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            上海怡豪生物科技有限公司
        

          
 
          

          
    
          

    
    
    
    
    


          

          
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            美麗人生公司研制的又一新冠病毒抗原檢測產品通過商務部和海關系統備案
        
                    

          

          
    
          
    
          
        
    美麗人生公司研制的又一新冠病毒抗原檢測產品通過商務部和海關系統備案
        

          2023-06-06
          
        
    近日，保稅區企業寧波美麗人生醫藥生物科技發展有限公司研制的唾液新型冠狀病毒SARS-CoV-2抗原檢測試劑盒（納米碳免疫層析法）順利通過商務部和海關系統備案，成為6月底該公司研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法）之后又一成功入選商務部出口白名單產品，正式獲得出口資質，下一步將為支持全球抗擊疫情貢獻力量。
        

          
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            研發快訊: 新冠病毒檢測新產品
        
                    

          

          
    
          
    
          
        
    研發快訊: 新冠病毒檢測新產品
        

          2020-05-15
          
        
    自2020年1月新型冠狀病毒肺炎疫情爆發以來，“上海怡豪”作為上海經信委重點抗疫單位之一，迅速成立研發專項團隊，致力于新冠病毒檢測新產品的研發生產。經過團隊的不懈努力，于2020年2月初成功開發了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光定量PCR法）。團隊再接再厲，于2月底又成功開發了新冠病毒SARS-CoV-2（2019-nCoV）IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法），可以在10分鐘內就可以判斷出病人是否感染過新冠病毒，并有效區分早期、中晚期感染，以及核酸檢測復陽患者是否二次感染的判定。本產品用于體外定性檢測人全清、血漿或全血樣本中的新型冠狀病毒IgM和IgG抗體。該試劑條采用膠體金方法，方便快捷，無需檢測設備，目前已經在湖北的三甲醫院驗證了該試劑的檢測敏感性和特異性。相比需要依賴專業設備，專業人員，1-2天才能出報告的病毒核酸檢測，該檢測試劑只需10分鐘即可出結果，大大縮短了檢測的時間。產品可廣泛應用于各級醫院、社區、門診等醫療衛生機構，并可推廣到其他場景廣泛應用，實現對新冠病毒感染的普遍初篩，并可應用于預后監測。該方法的開展可有效解決疫點醫院檢測難題，核酸檢測可以做到不錯，抗體檢測可以做到不漏，二者聯合可顯著提高診斷準確性。目前本產品正在申報國內三類醫療器械注冊證，以及歐盟CE認證，希望可以為全球抗疫做出應盡的責任和貢獻。???????新冠病毒抗體檢測的由來?人首次感染新型冠狀病毒后，機體的免疫系統會對病毒進行免疫防御，產生特異性的抗體。1、7-10天左右，首先產生IgM抗體。IgM抗體產生最早，一經感染，快速產生，在感染初期抗感染起作用。但維持時間短，消失快。????IgM陽性提示：有病毒感染，并且是早期2、10-21天左右，IgG抗體隨后升高。該抗體產生晚，維持時間長，消失慢，濃度高。????IgG陽性提示：有病毒感染，并且是中期或恢復期???????新冠病毒核酸檢測與抗體檢測的區別??????????2020-03-03第七版新冠診療方案明確提出抗體檢測的必要?????新冠病毒IgM/IgG抗體檢測卡?????新冠抗體檢測卡的使用步驟?????新冠病毒抗體檢測的應用?????新冠病毒抗體檢測應用廣泛：復工復學安全返崗
        

          
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            2019年張江國家自主創新示范區專項發展資金
        
                    

          

          
    
          
    
          
        
    2019年張江國家自主創新示范區專項發展資金
        

          2019-11-29
          
        
    上海怡豪生物科技有限公司獲得2019年張江國家自主創新示范區專項發展資金支持。
        

          
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            第七屆”創業夢之星”評選企業組決賽圓滿收官
        
                    

          

          
    
          
    
          
        
    第七屆”創業夢之星”評選企業組決賽圓滿收官
        

          2019-11-14
          
        
    徐匯區人力資源和社會保障局主辦的徐匯區第七屆“創業夢之星”企業組決賽于云賽空間順利舉行，怡豪生物榮獲“最具科技創新獎”。
        

          
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