研發快訊: 新冠病毒檢測新產品

自2020年1月新型冠狀病毒肺炎疫情爆發以來，“上海怡豪”作為上海經信委重點抗疫單位之一，迅速成立研發專項團隊，致力于新冠病毒檢測新產品的研發生產。經過團隊的不懈努力，于2020年2月初成功開發了新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（熒光定量PCR法）。團隊再接再厲，于2月底又成功開發了新冠病毒SARS-CoV-2 （2019-nCoV）IgM/IgG 抗體聯合檢測試劑盒（膠體金法），可以在10分鐘內就可以判斷出病人是否感染過新冠病毒，并有效區分早期、中晚期感染，以及核酸檢測復陽患者是否二次感染的判定。

本產品用于體外定性檢測人全清、血漿或全血樣本中的新型冠狀病毒IgM和IgG抗體。該試劑條采用膠體金方法，方便快捷，無需檢測設備，目前已經在湖北的三甲醫院驗證了該試劑的檢測敏感性和特異性。相比需要依賴專業設備，專業人員，1-2天才能出報告的病毒核酸檢測，該檢測試劑只需10分鐘即可出結果，大大縮短了檢測的時間。產品可廣泛應用于各級醫院、社區、門診等醫療衛生機構，并可推廣到其他場景廣泛應用，實現對新冠病毒感染的普遍初篩，并可應用于預后監測。該方法的開展可有效解決疫點醫院檢測難題，核酸檢測可以做到不錯，抗體檢測可以做到不漏，二者聯合可顯著提高診斷準確性。

目前本產品正在申報國內三類醫療器械注冊證，以及歐盟CE認證，希望可以為全球抗疫做出應盡的責任和貢獻。

 

 

 

 

 

 

 

新冠病毒抗體檢測的由來

 

人首次感染新型冠狀病毒后，機體的免疫系統會對病毒進行免疫防御，產生特異性的抗體。

1、7-10天左右，首先產生IgM抗體。IgM抗體產生最早，一經感染，快速產生，在感染初期 抗感染起作用。但維持時間短，消失快。

     IgM陽性提示：有病毒感染，并且是早期

2、10-21天左右，IgG 抗體隨后升高。該抗體產生晚，維持時間長，消失慢，濃度高。

     IgG陽性提示：有病毒感染，并且是中期或恢復期

 

 

 

 

 

 

 

新冠病毒核酸檢測與抗體檢測的區別

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2020-03-03第七版新冠診療方案明確提出抗體檢測的必要

 

 

 

 

 

新冠病毒IgM/IgG抗體檢測卡

 

 

 

 

 

新冠抗體檢測卡的使用步驟

 

 

 

 

 

新冠病毒抗體檢測的應用

 

 

 

 

 

新冠病毒抗體檢測應用廣泛：復工復學 安全返崗