國內又一CAR-T臨床試驗獲批，全球CAR-T細胞療法臨床試驗情況梳理

     6月27日，CNDA批準明聚生物CAR-T產品JWCAR029的IND申請，這是國內首個獲準臨床的CD19靶向CAR-T產品。借此機會，筆者簡單梳理了當前CAR-T療法的臨床試驗情況。

CAR-T細胞免疫療法（嵌合抗原受體T細胞免疫療法）是目前腫瘤治療領域最具顛覆潛力的新興技術之一，相較其他腫瘤治療方法，如手術切除、放化療、小分子靶向藥物、單抗藥物以及造血干細胞移植等，具備更“精準”、更“靈活”、更“廣譜”、更“持久”等多方面優勢。

目前，全球范圍內已經有2款CAR-T細胞免疫療法產品獲批上市，分別是諾華的KymriahTM和Kite Pharma的Yescarta。

在全球范圍內，CAR-T療法的臨床試驗數量正在大幅增加。根據美國癌癥研究所（Cancer Research Institute，CRI）的統計顯示[i]，截至2018年2月，全球范圍內共有404項CAR-T項目正在臨床試驗階段，主要以中美為首。其中，美國共計有171項正在臨床試驗階段，中國有152項，中美兩國占比達到全國CAR-T細胞療法的79.95%，成為全球CAR-T細胞免疫療法當之無愧的兩大巨頭。